广东省深圳市人民政府


深圳经济特区电器产品质量监督管理办法

（1998年11月30日深圳市人民政府令第81号发布，根据2004年8月26日深圳市人民政府令第135号修订）

　　第一条　为了加强对电器产品质量的监督管理，消除事故隐患，明确电器产品质量责任，保护用户和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》（以下简称《产品质量法》）及有关法律、法规的规定，结合特区实际，制定本办法。
　　第二条　本办法所称的电器产品是指配电箱和列入国家生产许可证管理目录的低压电器、电线、电缆等产品。
　　第三条　本办法适用于特区内电器产品的生产、销售、安装使用。
　　第四条　深圳市人民政府技术监督行政管理部门（以下简称市主管部门）是特区电器产品质量的主管部门。
　　各区人民政府技术监督行政管理部门（以下简称区主管部门）在市主管部门的指导下，负责所辖区域电器产品质量的监督管理工作，并承办市主管部门委托交办的其他任务。
　　政府建设、劳动、公安消防及其他有关行政管理部门在各自的职责范围内协助市、区主管部门做好电器产品质量的监督管理工作。
　　第五条　市主管部门的主要职责是：
　　（一）贯彻执行国家有关电器产品方面的法律、法规、规章、技术标准；
　　（二）负责制定电器产品质量管理制度和技术规范；
　　（三）对电器产品的生产、销售、使用实施质量监督；
　　（四）法律、法规规定的其他职责。
　　第六条　生产者应当对其产品质量负责，电器产品的质量及其标识应当符合《产品质量法》和有关法律、法规的规定。
　　第七条　生产者应保证产品不存在危及人身、财产安全的不合理危险，在规定使用条件下，安全性能方面不应出现下列情况：
　　（一）因表面接触而被电击；
　　（二）因过热而引起火灾或爆炸的危险；
　　（三）因采用劣质原材料而引起危险；
　　（四）法律、法规规定的不应出现的其他不合理危险。
　　第八条　生产者应严格履行电器产品型式检验手续，未经型式检验证明其产品符合相应标准的产品不得投放市场。
　　第九条　生产者应当严格执行出厂检验制度，不合格的产品不得出厂。
　　第十条　销售者应执行电器产品进货检查验收制度，进货时，应验明下列证明文件：
　　（一）产品质量检验合格证明；
　　（二）标明中文厂名、厂址的产品外包装或中文使用说明书；
　　（三）有生产许可证原件或经许可证所有单位盖章认可的许可证复印件；
　　（四）国家实行安全认证标志的电工产品，应有安全认证标志。
　　第十一条　销售者不得销售假冒伪劣电器产品，不得销售国家明令淘汰的电器产品。
　　第十二条　工程监理单位必须根据电器产品的施工安装的国家标准或行业标准进行严格监理，安装使用插座、漏电保护开关、断路器、电线、电缆、开关等产品的，工程监理单位必须审查该类产品是否具有市主管部门或省级以上主管部门认可的质量检测机构出具的检验合格报告。
　　第十三条　施工单位在进行建筑工程施工时应严格按照工程设计方案进行电器产品的安装，严禁施工单位使用不合格的电器产品。
　　第十四条　市、区主管部门应加强对电器产品的质量监督管理，定期对电器产品的质量进行监督抽查并公布抽查结果。对于抽检不合格的电器产品依照《产品质量法》和特区法规进行处理。
　　第十五条　建设行政主管部门负责建设工程电器产品安装的质量监督，制止不合格电器产品流入施工现场，并对楼宇电器设备实行老化更新管理。
　　第十六条　劳动行政主管部门应依照《深圳经济特区安全管理条例》对电器产品使用的安全进行监察。
　　第十七条　公安消防行政主管部门在实施消防监督检查时应对电器产品的安装使用是否符合消防安全要求进行监督检查，对不符合消防要求的，应责令被检查单位实施整改。
　　第十八条　市主管部门应当会同有关部门有计划地推广使用优质的电器产品。
　　第十九条　违反本办法第六、七条规定的，按《产品质量法》实施处罚。
　　第二十条　违反本办法第八、九条规定的，市、区主管部门责令其改正。
　　违反本办法第十条规定的，市、区主管部门责令其停止销售。
　　第二十一条　违反本办法第十二条规定的，由建设行政主管部门责令其改正，并处以10000元以下罚款。
　　第二十二条　违反本办法第十三条规定的，由建设行政主管部门责令其改正，处以5000元至20000元罚款，并依照《深圳市建设工程质量条例》的有关规定降低其资质等级。
　　第二十三条　生产、销售假冒伪劣电器产品的，由市、区主管部门或工商行政管理部门根据《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒伪劣商品违法行为条例》的规定进行处罚。
　　第二十四条　因电器产品存在缺陷造成人身、财产损失的，生产者、销售者依法承担赔偿责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十五条　对伪造检验数据或伪造检验结论的，责令其更正，并处以所收检验费1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，依据《产品质量法》吊销其营业执照。
　　检验人员因故意或重大过失出具错误检验数据或结论的，处所收检验费1倍以上3倍以下的罚款，并给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十六条　被处罚的当事人对行政处罚决定不服的，可自接到处罚通知书之日起60日内，向市政府行政复议机关申请复议，或向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由市、区主管部门申请人民法院依法强制执行。
　　第二十七条　本办法自发布之日起施行。





青海省人大常委会


西宁市个体医疗机构管理条例
青海省人大常委会


（1996年3月28日青海省西宁市第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 1997年5月31日青海省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准 1997年9月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为加强个体医疗机构的管理，维护正常的医疗秩序，保障公民身体健康，根据国家有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称个体医疗机构，是指个人开办的各类医院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及在医药商品附设的坐堂行医点等医疗机构。
第三条 本市行政区域内设置的个体医疗机构均须遵守本条例。
第四条 市、县卫生行政部门负责本行政区域内个体医疗机构的监督管理工作。
第五条 个体医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第二章 申请和审批
第六条 申请设置各类个体医疗机构应分别具备下列条件：
（一）门诊部、诊所、卫生所（室）应有与其诊疗活动相适应的业务用房，医药商店坐堂行医点应有与其诊疗活动相适应的空间，医院、疗养院应达到国务院卫生行政部门和省卫生行政部门规定的同类医疗机构的业务用房标准；
（二）医院、疗养院应设置10张以上的病床，从业人员应按每张病床1至1．3人的比例配备，其中卫生技术人员不得低于80％，主要业务负责人须具有主治医师以上职称和卫生行政管理知识；
（三）具有与其业务相适应的流动资金和医疗设备；
（四）选址符合市人民政府医疗机构设置规划；
（五）在城市开设门诊部、诊所、卫生所（室）、医药商店坐堂行医点行医的，须具有主治医师以上职称，并具有同一专业临床工作经验；
（六）在乡（镇）政府所在地开设诊所、卫生所（室）行医的，须具有医师以上职称，并具有同一专业临床工作经验；在村开设诊所行医的，须有医士以上职称或乡村医生证书；
（七）从业人员须有本市常住户口；外地医学专家和名医，经市卫生行政部门审查认定后，申办个体医疗机构可不受常住户口的限制；
（八）能够独立承担民事责任。
第七条 在中医（含针灸、推拿、正骨、按摩等）和藏蒙医方面确有专长但不具备第六条第（五）、（六）项规定的职称的，经市、县卫生行政部门考核审查认定，可申请开办诊所。
第八条 申请开办个体医疗机构，须向市、县卫生行政部门提交下列资料和证明：
（一）申请报告；
（二）组织章程和其他相应的规章制度；
（三）开办者及从业人员的身份、学历、职称证书和县级以上医院出具的健康证明；
（四）离退休医师须持有原单位不返聘的证明；
（五）业务用房、医疗设备和流动资金等证明资料。
第九条 下列人员不得申请开办或参加个体医疗机构：
（一）全民或集体所有制医疗机构的在职人员；
（二）村办卫生所（室）的乡村医生；
（三）患精神病、传染病或其他严重慢性疾病的；
（四）发生二级以上医疗事故未满5年的；
（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的。
第十条 个体医疗机构不得以“中国”和“省”、“市”、“区”、“乡（镇）”的行政区划名称直接命名，不得使用“中心”、“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”等名称。
第十一条 卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内提出审核意见。审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，以书面形式通知申请人。
第十二条 个体医疗机构需变更负责人、机构名称、执业范围及其他登记事项的，应到原审批部门办理变更手续。
第十三条 个体医疗机构歇业，应在歇业前15日内到原审批部门办理注销登记手续，并交回《医疗机构执业许可证》。
第十四条 《医疗机构执业许可证》每年由原审批部门校验一次。
第十五条 《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

第三章 执业管理
第十六条 市、县卫生行政部门依法行使下列职权：
（一）审批个体医院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、医药商店坐堂行医点的设置申请；
（二）对个体医疗机构的执业活动进行监督、检查、指导、服务；
（三）对个体医疗机构卫生技术人员的资格进行审查和考核；
（四）对个体医疗机构发布的医疗广告的内容事前进行审查，并出具《医疗广告证明》；
（五）受理群众对个体医疗机构的设诉；
（六）对个体医疗机构违反本条例的行为进行行政处罚。
第十七条 未取得《医疗机构执业许可证》的，不得开展诊疗活动。严禁游医药贩行医。
任何单位和个人不得为非法行医者提供行医场所。
第十八条 个体医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，遵守医疗技术常规和职业道德规范，树立良好的医德医风。

第十九条 个体医疗机构不得使用非医疗卫生技术人员从事卫生技术工作。
第二十条 个体医疗机构应使用西宁市卫生行政部门印制的医疗护理文书，并按规定填写、记录和保存。
第二十一条 个体医疗机构应严格执行疫情报告、疾病统计、消毒隔离等制度。
第二十二条 个体医疗机构在执业中不得使用假劣药品、过期药品、违禁药品和不合格医疗器械。采购药品和医疗器械须严格遵守国家有关法律、法规规定。不得经销药品，不得经营非医疗用品。
个体医疗机构未取得《制剂许可证》，不得自行加工配制制剂。
第二十三条 个体医疗机构对急、危重病人应立即救治，因设备或技术条件不能诊治的应及时转院治疗。
第二十四条 个体医疗机构无权出具疾病诊断书、工伤残疾证明、健康证明和死亡证明，无权出具出生记录卡或死产报告书。
第二十五条 个体医疗机构不得进行计划生育手术，不得采用技术手段鉴定胎儿性别。
第二十六条 个体医疗机构未经批准不得开展性病诊断、治疗。
对传染病、精神病、职业病患者，应按国家有关法律、法规的规定进行诊治和处理。
第二十七条 个体医疗机构发生医疗事故或纠纷，应及时向批准其开业的卫生行政部门报告，并如实提供有关病案、资料及使用剩余的药品。
第二十八条 个体医疗机构须严格执行国家规定的收费标准，并出具由财政部门统一监制的收据。收费标准应悬挂于明显位置。
第二十九条 个体医疗机构应按卫生行政部门的要求，承担初级卫生保健、卫生防疫、妇幼保健、健康教育等社会卫生工作。
第三十条 发生重大灾害、事故、疾病流行或其他意外情况，个体医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上卫生行政部门的调遣。

第四章 法律责任
第三十一条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市、县卫生部门依照管理权限分别给予以下处罚：
（一）未取得或伪造《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并可处2000元至10000元罚款；
（二）涂改、转让、出借或出卖《医疗机构执业许可证》的，没收违法所得，并可处1000元至5000元罚款；
（三）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处2000元至5000元罚款；
（四）诊疗活动超出登记范围的，予以警告，责令立即改正，并可处1000元至3000元罚款；
（五）个体医疗机构使用假劣药品和违禁药品的，予以警告，并可处5000元以下罚款；
（六）个体医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律法规处理。出现医疗事故或医疗纠纷隐瞒不报的，予以警告，并可处2000元以下罚款；
（七）出具疾病诊断书、工伤残疾证明、健康证明、出生记录卡、死亡报告书的，予以警告。对造成严重后果的，处以1000元以下罚款；
（八）发布医疗广告，其内容未经卫生行政部门审查的，给予警告，并可处1000元以下罚款；
（九）发生重大灾害、事故、疾病流行或其他意外情况时不服从卫生行政部门调遣的，吊销其《医疗机构执业许可证》；

（十）对为非法行医者提供行医场所的单位或个人，给予警告，并可处2000元以下的罚款。对游医药贩，由卫生行政部门依照行政处罚法当场处罚。
有本条第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列行为之一且情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十二条 当事人违反本条例规定的行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十三条 卫生行政部门按照本条例给予罚款的，应依照有关法律规定出具行政处罚决定书。处罚程序须符合法律规定。
第三十四条 卫生行政部门受理个体医疗机构设置申请后，45日内不作出批准或不批准答复的，申请人可依法向人民法院提出行政诉讼。
卫生行政部门违反本条例，给不符合条件的人员发放《医疗机构执业许可证》的，由同级人民政府或上级卫生行政部门责令其收回《医疗机构执业许可证》，并根据情节轻重对直接负责人和直接责任人给予行政处分。
卫生行政执法人员利用职务上的便利索取或收受他人财物，不构成犯罪的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十五条 本条例具体应用中的问题由西宁市人民政府负责解释。
第三十六条 本条例自1997年9月1日起施行。



1997年5月31日